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EQUIPEMENTS ET DISPOSITIFS MEDICAUX


Le secteur médical et les solutions plmUne tendance majeure du secteur de la fabrication d’équipements médicaux réside dans un accès aux soins tourné de plus en plus vers le « grand public », mais à des coûts maitrisés.

L’évolution et la démocratisation de technologies avancées dérivées de l’électronique, de l’informatique et de l’imagerie couplé à la miniaturisation et la portabilité de celles-ci permet l’émergence de solutions déployables localement et utilisables par les professions médicales.

Cette évolution importante entraîne une complexité accrue des systèmes et équipements à mettre au point. De celle-ci, découle une modification importante des réglementations inévitables à instituer, notamment l’évolution des normes techniques (exemple du bilan carbone) et des protocoles d’essais cliniques, toujours plus drastiques.
Par ailleurs, si l’approche sociétale est une caractéristique intrinsèque du secteur, l’innovation doit être économiquement rentable et les entreprises se font concurrence sur les produits à mettre sur le marché mais aussi sur les brevets déposés : il résulte de cela qu’il faut toujours optimiser les temps de développements de ces produits tout en spécifiant le plus en amont possible les nouveautés apportées pour protéger et valoriser son savoir-faire.

 

  • ENJEUX

  • SOLUTIONS

  • BENEFICES

  • NOS OFFRES

L'industrie des Equipements et Dispositifs Médicaux fait aujourd'hui face à 4 grands défis : innover, s'adapter aux réglementations, gérer la production et satisfaire les demandes des patients.

Innover

L'innovation est le principal enjeu de cette industrie. Il se décline selon les 4 dimensions suivantes :

  • Miniaturisation des produits
  • Nouvelles technologies qui complexifient les produits car ils tirent sur de nouveaux métiers – software embarqué, télécommunication/internet, systèmes d’informations,
  • Intégration de tous ces systèmes qui demande une maitrise d’architecte produit
  • Connection ou couplage avec les solutions du secteur pharmaceutique

S'adapter aux réglementations

Les réglementations sur les équipements médicaux sont en constante évolution. Cela demande aux entreprises d’adapter notamment leur processus d'introduction de nouveaux produits  (NPI - New Product Introduction):

  • En les contraignant à des itérations précises sur leur ingénierie
  • En même temps que la pression sur les temps de cycles s’accroît

Gérer la production

Le troisième défi auquel cette industrie doit faire face cosiste à être capable de  gérer une production partiellement ou totalement externalisée dans des pays low-cost pour réduire les coûts de fabrication et d'assemblage, tout en étant capable de maitriser les spécifications détaillées et la définition des produits et conserver son savoir-faire.

Satisfaire les demandes des patients

Les demandes patients introduisent un défi-clé pour le secteur et deviennent un facteur important de différenciation. L’accès « en ligne » aux informations et le suivi médical sont des dimensions à intégrer à la fois technologiquement mais aussi dans les offres de service autour des produits.


Le  PLM : des solutions pour répondre aux challenges de l’industrie des équipements et des dispositifs médicaux

Une approche PLM globale est un levier majeur pour relever les défis via une optimisation de l’ensemble du cycle de vie depuis la compréhension des besoins jusqu’au service après-vente des équipements médicaux utilisés.

Deux apports cruciaux sont à considérer :

  • une plateforme de collaboration globale et unique, pour adresser les défis et supporter l’ensemble du cycle de conception produit : depuis l’amont, l’ingénierie, la fabrication, la sous-traitance et le service.
  • des moyens de supporter et standardiser les processus opérationnels (Business Process) clés.

Plateforme de collaboration globale et unique

Une plateforme qui inclut une infrastructure centralisée, moderne et évolutive avec le niveau de contrôle, de traçabilité et de suivi adéquat.
Une plateforme centrée autour du portefeuille produit, pour outiller des organisations qui doivent être de plus en plus flexibles et agiles :
  • Pour impliquer le plus tôt possible l’ensemble des parties prenantes afin d'imaginer et valider de nouveaux concepts de services ou d’offres, de déployer de nouvelles technologies, et de réduire le TTM.
  • Pour constituer, valider et partager les informations dans un référentiel d’ingénierie structuré, et ainsi accroître leur réutilisation.
  • Pour favoriser une démarche industrielle de standardisation des processus à outiller et des infrastructures à déployer.
  • Pour favoriser une démarche industrielle de standardisation des ensembles à produire.





Business Process Opérationnels

Gestion du portefeuille produits
& des plateformes technologiques

pour mieux réagir aux demandes du marché et maîtriser la variabilité du portefeuille de produits :

  • Gestion des Besoins, des spécifications, des fonctions
  • Gestion du portefeuille et des variantes produits
  • Gestion de la conformité (et non conformité) des produits aux règles et normes en cours. Gestion des modifications (ECR/ECO), CAPAs et procédures qualités

Ingénierie et la validation collaborative

  • Ingénierie des Systèmes et la mécatronique, pour Maîtriser le développement de systèmes pluri-disciplinaires (électronique, software, mécanique)
  • Définition de la Maquette Numérique comme Master Produit, pour contrôler et gérer les modifications apportées tout au long du cycle de vie.
  • La Simulation des produits, pour réaliser les spécifications cible de robustesse et de performance


Gestion de la sous-traitance:
Connecter les processus de Design au processus de Sourceage devient de plus en plus critique avec l’augmentation de la proportion de valeur sous-traitée du produit final

  • Processus RFx
  • Qualification des sous-traitants et des composants
  • « Plateau virtuel » et « Engineering Package exchange » pour intégrer les partenaires en co-conception
« Design to Manufacturing »
des pratiques d’ingénierie permettant d’optimiser de façon concourante les études et la fabrication des ensembles composant le produit final.
  • Du Style au Design et la Fabrication des Boitiers produits « End-to-End ».
  • Nomenclature de fabrication et de maintenance.
  • Planning Digital des opérations d’assemblages


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Une approche PLM globale est un levier majeur pour relever les défis via une optimisation de l’ensemble du cycle de vie depuis la compréhension des besoins jusqu’au service après-vente des équipements médicaux utilisés.

 

Deux apports cruciaux sont à considérer :

La plateforme PLM V6 permet de construire, mettre en œuvre et piloter une démarche globale d’introduction de nouveaux produits innovants sur le marché.

Elle permet :

  • D'améliorer la qualité de la définition de votre portefeuille produits.
  • De s'assurer de la conformité des produits aux besoins fonctionnels, techniques et règlementaires.
  • D'augmenter la flexibilité, la modularité et la portabilité des solutions produit et des études d’ingénierie et de l’appareil de production à mettre en œuvre
  • Un levier important pour améliorer l’efficacité des processus NPI « New Product Introduction » et NPD « New Product Development »
  • La réduction des temps, des coûts et des risques d’ingénierie inhérents à l’accélération du TTM « Time to Market »
  • Le contrôle des risques autour des offres de services et de garantie.

Notre offre PLM est constituée de solutions PLM et d’une gamme de services allant du conseil au support opérationnel.

Elle vise à améliorer vos processus en s’appuyant sur votre existant et les bonnes pratiques outillées par nos outils PLM.
  • Définition d’une stratégie et d’une feuille de route PLM
  • Spécification de solutions autour de différents process métiers, adaptées à vos pratiques et à vos objectifs
  • Implémentation, déploiement et évolution de ces solutions et des méthodologies d’utilisation associées avec nos consultants métiers et nos partenaires de service
  • Support à l’utilisation des outils PLM
  • Réalisation de projets pilotes ou de démonstrateurs
  • Centres de service métiers avec nos partenaires de service.

 
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